banner-medicaldevicesjpg

BarTender®-software til etikettering og mærkning af medicinsk udstyr

Kontrolorganer som f.eks. det amerikanske FDA og EU-kommissionen har strenge politikker vedrørende etikettering og registrering af alt medicinsk udstyr – fra simple tungespatler til komplekst livreddende udstyr.

Formålet med disse bestemmelser vedrørende unik udstyrsidentifikation (UDI) er at øge patientsikkerheden, og der er ikke plads til kompromisser: Selv den mindste utilsigtede afvigelse fra reglerne kan medføre bøder og gøre uoprettelig skade på virksomhedens omdømme og markedsandel.

Producenter af medicinsk udstyr har brug for etiketteringsløsninger, som er sikre, afprøvede og pålidelige; som kan integreres fuldstændigt i de eksisterende systemer og arbejdsprocesser; og som kan skaleres og tilpasses til forretningsgangene, som løbende udvikles.

BarTender er kernen i din etiketteringsløsning, når det gælder regelefterlevelse.

BarTender®-softwaren er en sikker komponent i UDI-installationer rundt om i verden, som overholder de amerikanske FDA-regler. Producenter af medicinsk udstyr vælger BarTender, fordi softwaren er nem at implementere og konfigurere og understøttes af faglig ekspertise. Vi ved, hvilke regulatoriske og procesmæssige krav producenter af medicinsk udstyr står over for.

Download den gratis 30-dages prøveversion af BarTender for selv at prøve den, eller kontakt os for at få mere at vide.


Integration

Softwaren kan uden problemer integreres i ERP-systemer som f.eks. Oracle og SAP, hvilket muliggør automatisering på virksomhedsniveau, mere nøjagtige etiketter og øget effektivitet i hele forsyningskæden.

Styring og regelefterlevelse (compliance)

Med BarTenders centraliserede styring forbindes dine virksomhedsdata med en lang række printere og mærkningsenheder – uanset om det er en enkelt enhed ét sted eller flere tusind enheder på faciliteter i hele verden.

Og BarTender har de sikre, auditerbare stregkode- og RFID-teknologier, herunder UDI's HIBCC- og GS1-symbologier samt EPCglobal Gen2-kodesystemet, som er med til at sikre regelefterlevelsen og holde industrien kørende.

Sikkerhed

BarTender er med til at opfylde UDI-systemets sikkerhedskrav, fordi det er muligt at se hele revisionssporet i hele etiketteringsprocessen. Printerbaseret licensering og brugerdefinerbare indstillinger i flere lag giver en bred beskyttelse, og sikkerhedsfunktionerne spænder lige fra simple "print-only" indstillinger til komplekse, rollebaserede tilladelser og kryptering af etiketformatet.

Fleksibilitet

De regulatoriske og produktionsmæssige forhold ændrer sig løbende, og BarTenders skabeloner, Intelligent TemplatesTM, sætter dig i stand til hurtigt at ændre dine design, formater og processer og understøtter også interoperabilitetsstandarderne, som hele tiden videreudvikles, gennem HL7-baseret UDI-databasekommunikation (UDID).


Hvilken udgave af BarTender er den rette til dig?

Vælg en udgave nedenfor for at få mere at vide, eller download den gratis 30-dages prøveversion for at udforske alle BarTenders egenskaber og se, hvordan softwaren kan opfylde dine høje krav til etiketter, stregkoder m.m. Eller kontakt os for at få mere at vide om, hvorfor BarTender er den mest pålidelige software af sin slags.

Oprettelse
(design og udskrivning)

Basic-udgaven

Professional-udgaven

Kom i gang på få minutter!

Alle funktionerne i Basic-udgaven plus:

  • Design og udskrivning af etiketter, kort, kort med magnetbånd m.m.
  • Optimering af udskrivningshastigheden til en hvilken som helst printer eller mærkningsenhed.
  • Design af dataindtastningsformularer, som har datavalidering og accepterer input på udskrivningstidspunktet fra tastaturet eller en stregkodescanner.

Licens pr. PC

  • Læsning af data fra CSV-filer, databaser og Excel. Nem søgning efter og valg af poster, der skal udskrives.
  • Kodning af RFID-etiketter.

Licens pr. PC

Oprettelse og automatisering
(design, udskrivning og styring)

Automation-udgaven

Enterprise Automation-udgaven

Alle funktionerne i Professional-udgaven plus:

Alle funktionerne i Automation-udgaven plus:

  • Automatisk udskrivning fra alle operativsystemer, systemer eller enheder som svar på datatransaktioner og SDK-anmodninger.
  • Design ved brug af Intelligent Templates, hvilket reducerer vedligeholdelse af skabeloner.
  • Sikring af udskrivningsmiljøet med bruger- og grupperoller.
  • Overvågning af den aktuelle status for udskrivning og visning af den detaljerede historik for systemforbrug.

Licens pr. printer

  • Automatisk udskrivning som svar på webtjeneste-API eller TCP/IP-kommunikation.
  • Integration med SAP og Oracle.
  • Udnyt fordelene ved centraliseret systemstyring, browserbaseret udskrivning, centraliseret skabelonlager med revisionskontrol, understøttelse af digital signatur, fuld SDK-kontrol, kodning af chipkort m.m.

Licens pr. printer


Relaterede oplysninger

Regulatorisk løsning
UDI: unik udstyrsidentifikation

FDA's frist vedrørende regelefterlevelse for medicinsk udstyr i klasse III er passeret, og fristen for udstyr i klasse II er nært forestående. Vores interaktive UDI-værktøjer forklarer dig, hvad du skal vide for at implementere et succesfuldt UDI-program: nødvendige etiketterings- og mærkningskomponenter, datoer for regelefterlevelse, valg af AIDC- og mærkningsteknologier, status for global harmonisering.

Regulatorisk løsning
BarTender og FDA 21 CFR Part 11

Producenter af lægemidler og medicinsk udstyr, som opererer i regulerede miljøer rundt om i verden, er afhængige af BarTender for at få de automatiserede sikkerheds-, serialiserings- og sporbarhedsfunktioner, som muliggør validering af deres etiketteringssystemer iht. 21 CFR Part 11.

PDF-ark
BarTender-software til mærkning af medicinsk udstyr

Der er flere oplysninger om BarTender og mærkning af medicinsk udstyr i dette dokument, som kan downloades.

Casestudy
Global mærkning af lægemidler iht. FDA 21 CFR Part 11 på flere faciliteter

Læs om, hvordan BarTender har ændret nogle meget manuelle etiketteringsprocesser og dermed øget effektiviteten i forsyningskæden og mindsket risikoen for fejl i forbindelse med installation af software til mærkning af lægemidler iht. 21 CFR Part 11 på flere faciliteter.

Industriløsning
Styring af etikettering i forsyningskæden

BarTender er det foretrukne valg til etikettering i forsyningskæden blandt globale produktions-, distributions-, transport-, tredjepartslogistik- og lagervirksomheder. Find ud af, hvordan BarTender kan hjælpe med at strømline din virksomhed – og hjælpe dig med at kommunikere mere effektivt med hele forsyningskæden.

Yderligere oplysninger

Regulatorisk løsning
UDI: unik udstyrsidentifikation

Regulatorisk løsning
BarTender og FDA 21 CFR Part 11

PDF-ark
BarTender-software til mærkning af medicinsk udstyr

Casestudy
Global mærkning af lægemidler iht. FDA 21 CFR Part 11 på flere faciliteter

Industriløsning
Styring af etikettering i forsyningskæden

Oversigt over BarTender

Køb BarTender


Det siger vores kunder

"Vi evaluerede flere konkurrerende løsninger og kom frem til, at BarTender er det bedste valg på grund af den avancerede programmeringsgrænseflade, den store pålidelighed, den exceptionelle support og den uovertrufne fleksibilitet med hensyn til design og udskrivning af etiketter. Ved at integrere BarTender i Innovatums ROBAR-system kan verdens bedste etiketsoftware anvendes i overensstemmelse med alle amerikanske og internationale etiketteringsbestemmelser."

– Ardi Batmanghelidj, President, Innovatum, som fremstiller ROBAR-etiketteringssystemet til farmaceutiske, bioteknologiske og medicotekniske miljøer, som reguleres af det amerikanske FDA.