banner-pharmajpg

BarTender®-software til mærkning af lægemidler

Lægemiddelindustrien står over for mange udfordringer, når den skal overholde de globale bestemmelser vedrørende sporing af receptpligtig medicin, såsom DSCSA-bestemmelserne i FDA's lov om lægemiddelkvalitet- og sikkerhed (DQSA) og EU's direktiv om forfalskede lægemidler. Selvom disse systemer til serialisering, elektroniske historikker og registrering er lavet for at beskytte forbrugerne, kræver det en ny tilgang til datastyring at opbygge en integreret og indbyrdes kompatibel forsyningskæde, samtidig med at man altid overholder bestemmelserne, som hele tiden udvikles. Efterhånden som producenterne implementerer sporbarhedsprogrammer, skaber de dog også merværdi for virksomheden: Et velimplementeret program kan skabe støre synlighed i forsyningskæden, mindske spild i forbindelse med indkøb og oplagring samt strømline alle systemer.

Etiketteringsprocesserne er afgørende for implementering af serialiserings- og historikprogrammer. At have det rette etiketteringssystem kan være forskellen mellem et velfungerende serialiseringstiltag, som skaber effektivitet, og et kompliceret system, som skaber omkostninger. Det skal være sikkert, afprøvet og pålideligt og kunne integreres fuldstændigt i de eksisterende systemer og arbejdsprocesser for at gøre det muligt at administrere dataene fra en enkelt kilde. Derudover skal det kunne skaleres og tilpasses til forretningsgange, der hele tiden udvikles.

BarTender er kernen i din track and trace-etiketteringsløsning

BarTender®-softwaren er en sikker komponent i validerede installationer hos lægemiddelproducenter og -pakkefirmaer i hele verden. Lægemiddelindustrien vælger BarTender, fordi softwaren er nem at implementere og konfigurere og understøttes af faglig ekspertise. Vi ved, hvilke regulatoriske og procesmæssige krav industrien står over for.

Download den gratis 30-dages prøveversion af BarTender for selv at prøve den, eller kontakt os for at få mere at vide.


Integration

Softwaren kan uden problemer integreres i ERP-systemer som f.eks. Oracle og SAP, hvilket muliggør automatisering på virksomhedsniveau, mere nøjagtige etiketter og øget effektivitet i hele forsyningskæden.

Styring og regelefterlevelse (compliance)

Med den centraliserede styring i Enterprise Automation- og Automation-udgaven af BarTender forbindes dine virksomhedsdata med en lang række printere og mærkningsenheder – uanset om det er en enkelt enhed ét sted eller flere tusind enheder på faciliteter i hele verden.

Og BarTender opretter sikre, auditerbare stregkoder, hvilket er med til at sikre regelefterlevelsen og holde din virksomhed kørende. Alle udgaver af BarTender har over 95 forskellige symbologier, herunder GS1's lineære stregkoder og Data Matrix-stregkoder til lægemidler samt traditionelle, lineære, opdelte og todimensionelle Pharmacodes og Pharmacodes i farver.

Sikkerhed

BarTender er med til at opfylde sikkerhedskravene i lægemiddelindustrien, og i Enterprise Automation- og Automation-udgaven er det muligt at se hele revisionssporet i hele etiketteringsprocessen. Indstillingerne kan tilpasses i flere lag, hvilket giver en bred beskyttelse, og sikkerhedsfunktionerne spænder lige fra simple "print-only" indstillinger til komplekse, rollebaserede tilladelser og kryptering af etiketformatet.

Fleksibilitet

De regulatoriske og produktionsmæssige forhold ændrer sig løbende, og BarTenders Intelligent TemplatesTM sætter dig i stand til hurtigt at ændre dine design, formater og processer og understøtter også interoperabilitetsstandarderne, som hele tiden udvikles. Med Enterprise Automation- og Automation-udgavens effektive, brugerdefinerbare serialiseringsfunktioner gør BarTender det muligt fuldt ud at opfylde kravene til etikettering med global sporing – og BarTenders evne til at udskrive til flere printere i et netværk understøtter bedste praksis for centraliseret styring af serienummerering.


Hvilken udgave af BarTender er den rette til dig?

Vælg en udgave nedenfor for at få mere at vide, eller download den gratis 30-dages prøveversion for at udforske alle BarTenders egenskaber og se, hvordan softwaren kan opfylde dine høje krav til etiketter, stregkoder m.m. Eller kontakt os for at få mere at vide om, hvorfor BarTender er den mest pålidelige software af sin slags.

Oprettelse
(design og udskrivning)

Basic-udgaven

Professional-udgaven

Kom i gang på få minutter!

Alle funktionerne i Basic-udgaven plus:

  • Design og udskrivning af etiketter, kort, kort med magnetbånd m.m.
  • Optimering af udskrivningshastigheden til en hvilken som helst printer eller mærkningsenhed.
  • Design af dataindtastningsformularer, som har datavalidering og accepterer input på udskrivningstidspunktet fra tastaturet eller en stregkodescanner.

Licens pr. PC

  • Læsning af data fra CSV-filer, databaser og Excel. Nem søgning efter og valg af poster, der skal udskrives.
  • Kodning af RFID-etiketter.

Licens pr. PC

Oprettelse og automatisering
(design, udskrivning og styring)

Automation-udgaven

Enterprise Automation-udgaven

Alle funktionerne i Professional-udgaven plus:

Alle funktionerne i Automation-udgaven plus:

  • Automatisk udskrivning fra alle operativsystemer, systemer eller enheder som svar på datatransaktioner og SDK-anmodninger.
  • Design ved brug af Intelligent Templates, hvilket reducerer vedligeholdelse af skabeloner.
  • Sikring af udskrivningsmiljøet med bruger- og grupperoller.
  • Overvågning af den aktuelle status for udskrivning og visning af den detaljerede historik for systemforbrug.

Licens pr. printer

  • Automatisk udskrivning som svar på webtjeneste-API eller TCP/IP-kommunikation.
  • Integration med SAP og Oracle.
  • Udnyt fordelene ved centraliseret systemstyring, browserbaseret udskrivning, centraliseret skabelonlager med revisionskontrol, understøttelse af digital signatur, fuld SDK-kontrol, kodning af chipkort m.m.

Licens pr. printer


Relaterede oplysninger

Industriløsning
Styring af etikettering i forsyningskæden

BarTender er det foretrukne valg til etikettering i forsyningskæden blandt globale produktions-, distributions-, transport-, tredjepartslogistik- og lagervirksomheder. Find ud af, hvordan BarTender kan hjælpe med at strømline din virksomhed – og hjælpe dig med at kommunikere mere effektivt med hele forsyningskæden.

Industriløsning
Mærkning af medicinsk udstyr

BarTender er den sikre og pålidelige etiketsoftware, som kan tilpasses og skaleres, så den opfylder de globale regulatoriske og forretningsmæssige krav. Få at vide, hvordan BarTender kan hjælpe medicotekniske virksomheder i hele verden med at strømline deres forsyningskæde og overholde UDI-reglerne (unik udstyrsidentifikation).

Hvidbog
BarTenders systemsikkerhed

BarTender har avancerede sikkerhedsfunktioner, som hjælper med at beskytte din virksomhed, dine data og din intellektuelle ejendom samt overholde globale regulatoriske standarder. Få mere at vide om BarTender og kryptering, rollebaseret adgang, digitale signaturer, revisionsspor m.m.

PDF-ark
BarTender-software til mærkning af medicinsk udstyr

Der er flere oplysninger om BarTender og etikettering af medicinsk udstyr i dette dokument, som kan downloades.

Casestudy
Global centralisering og SAP-integration hos kontraktproducenten Vetter Pharma

Vetter Pharma opretter, udskriver og administrerer sine etiketter direkte fra SAP. Få at vide, hvordan BarTender har hjulpet Vetter med at forenkle deres etiketteringssystem og opfylde globale krav til serialisering, samtidig med at virksomheden overholder kravene om god fremstillingspraksis.

Casestudy
Global mærkning af lægemidler iht. FDA 21 CFR Part 11 på flere faciliteter

Læs om, hvordan BarTender har ændret nogle meget manuelle etiketteringsprocesser og dermed øget effektiviteten i forsyningskæden og mindsket risikoen for fejl i forbindelse med installation af software til mærkning af lægemidler iht. FDA 21 CFR Part 11 på flere faciliteter.

Regulatorisk løsning
BarTender, FDA 21 CFR Part 11 og GMP

Producenter af lægemidler og medicinsk udstyr, som opererer i regulerede miljøer rundt om i verden, bruger BarTender for at få de automatiserede sikkerheds-, serialiserings- og sporbarhedsfunktioner, som muliggør validering af deres etiketteringssystemer iht. FDA 21 CFR Part 11.

Yderligere oplysninger

Industriløsning
Styring af etikettering i forsyningskæden

Industriløsning
Mærkning af medicinsk udstyr

Hvidbog
BarTenders systemsikkerhed

PDF-ark
BarTender-software til mærkning af medicinsk udstyr

Casestudy
Global centralisering og SAP-integration hos kontraktproducenten Vetter Pharma

Casestudy
Global mærkning af lægemidler iht. FDA 21 CFR Part 11 på flere faciliteter

Regulatorisk løsning
BarTender, FDA 21 CFR Part 11 og GMP

Oversigt over BarTender

Køb BarTender


Det siger vores kunder

"Vores nye system har øget kvaliteten markant. Løsningen med OPAL og BarTender® sikrer, at den rette GMP-version oprettes i forbindelse med automatisk udskrivning af etiketter, og at der gemmes et transparent revisionsspor i hele processen. Vi planlægger yderligere integration i disse processer som en del af vores løbende globale serialiseringsprojekter."

– Manager, SAP key user production , Vetter Pharma